今回は医薬品業界の法制度の基盤「薬機法」、守るべきルール「GDP」について、配送業の観点から2回に分けて紹介します。
今回は「薬機法」について紹介します。

1．法制度の基盤：なぜ医薬品配送は厳しく規制されるのか
医薬品は、
有効性（効くこと）
安全性（害がないこと）
品質（規格どおりであること）
が確保されて初めて社会に供給できる製品です。
配送・保管の段階で温度逸脱や汚染、誤配送が起きると、品質劣化＝健康[…]

今回は医薬品配送業務の注意点について説明します。

１．温度管理の徹底
コールドチェーンの維持（専用車両や保冷容器）が求められる。
２．正確なピッキング・積み込み
医薬品は似た名称や包装が多[…]

今回は医薬品配送の大きな特徴について説明します。

１．品質保持が最優先
　　温度・湿度管理（冷蔵・冷凍・常温など）を守る必要があります。
　　ワクチンやバイオ医薬品などは特に温度逸脱に敏感です。
２．法令・規制に基づいた運用
　「医薬品医療機器等法（薬機法）」や「GDPガイドライン（医薬品の適正流通基準）」に従います。
　　製造番号・ロット番号などトレーサビリティ確保が必須となります。
３．緊急性と安定供給[…]

初投稿になりますので、今回は簡単に経歴を紹介させていただきます。
私は2022年4月から個人事業主として医薬品輸送の仕事に携わっております。
それ以前は、某IT企業にて営業職として30年間勤務しておりました。
IT業界の営業職から医薬品業界の配送ドライバーへの転職ということで、
全く違う仕事へのチャレンジでしたので、当初は不安だらけでしたが
色々な方の支援のおかげで、3年半続けることが出来、現在に至っております。[…]